Resumen
Objetivos
Este estudio tiene como objetivo definir un conjunto de resultados básicos centrados en la familia para bebés sometidos a tratamiento con corsé para facilitar la presentación de informes coherentes para futuras investigaciones de alta calidad.
Conclusión
El impacto del tratamiento con corsé en la familia es profundo, pero rara vez se considera en ensayos controlados aleatorizados. Este COS puede estandarizar de forma independiente los informes sobre la experiencia de la familia y potencialmente convertirse en parte de un COS más amplio para la displasia del desarrollo de la cadera en bebés sometidos a tratamiento con corsé.
This protocol is for the development of a family-centred core outcome set for developmental dysplasia of the hip in infants undergoing brace treatment.#BJO #Protocol #Research #Healthcare @joanna_craven @OliviaOMalley @MrDanPerryhttps://t.co/VF9LZXZRlf pic.twitter.com/SG8jOaYkWt
— Bone & Joint Open (@BoneJointOpen) January 31, 2025
Mensaje para llevar a casa
- Este protocolo tiene como objetivo desarrollar un conjunto de resultados básicos (COS) centrado en la familia para la displasia del desarrollo de la cadera (DDC) en bebés sometidos a tratamiento con corsé.
- Este conjunto puede estandarizar de forma independiente los informes sobre la experiencia de la familia y potencialmente convertirse en parte de un COS más amplio para la DDC en bebés sometidos a tratamiento con corsé en el futuro.
Introducción
La displasia del desarrollo de la cadera (DDC) abarca una variedad de anomalías que afectan las articulaciones de la cadera de los niños, desde una displasia leve hasta una dislocación completa. Se presenta en el 1 % de los niños. Si no se trata o se trata sin éxito, la DDC puede provocar artritis prematura y reemplazo articular temprano. Para los bebés diagnosticados con DDC, la férula no quirúrgica con un corsé es la piedra angular del tratamiento.1 Sin embargo, existe una incertidumbre clínica persistente con respecto a varios aspectos del tratamiento con corsé en estos bebés. Una revisión Cochrane sobre el uso de férulas para el tratamiento no quirúrgico de la displasia de cadera en niños menores de seis meses destacó la falta de evidencia de ensayos controlados aleatorizados (ECA) en esta área.2 La revisión identificó incertidumbres clave que requieren más investigación de alta calidad, incluida la efectividad de las férulas para caderas displásicas estables, el momento óptimo para comenzar a usarlas, el tipo de férula más adecuado para usar y si es necesario un proceso de «destete» cuando se discontinúa el uso de la férula.2
La amplia gama de resultados informados en los ECA complica la síntesis de los resultados y dificulta la toma de decisiones clínicas posteriores para el tratamiento con corsé en bebés con displasia de cadera. A pesar de la heterogeneidad de los resultados informados en los ensayos sobre el tratamiento con corsé para bebés con displasia de cadera, muy pocos estudios se han centrado en los resultados centrados en la familia. Las familias han expresado el profundo impacto que tiene el uso de corsés en la unidad familiar.3
Un conjunto de resultados básicos (COS, por sus siglas en inglés) se define como “el mínimo que se debe medir e informar en todos los ensayos clínicos de una condición específica y también podría ser adecuado para su uso en otros tipos de investigación y auditoría clínica”.4,5 Este enfoque estructurado mejora la eficiencia de la investigación al reducir el sesgo en el informe de resultados y garantizar la coherencia de los resultados en varios estudios de investigación. Esto permite la síntesis de los hallazgos para reforzar la evidencia disponible y guiar las mejores prácticas. En la actualidad, no existe un COS para DDC. Es necesario el desarrollo de un COS para DDC en bebés sometidos a tratamiento con corsé. Es esencial que exista un componente centrado en la familia en este COS, ya que el impacto del tratamiento con corsé en la unidad familiar es significativo,6,7 pero rara vez se considera en el contexto de los ECA. Es probable que la comprensión del impacto de las decisiones de tratamiento en la unidad familiar tenga implicaciones para la satisfacción, la confianza y el cumplimiento de los padres.7
El objetivo es crear un COS centrado en la familia para bebés con DDH sometidos a tratamiento con corsé, que pueda incorporarse en futuras investigaciones de alta calidad.
Craven J, O’Malley O, Perry DC. Development of a family-centred core outcome set for infants with developmental dysplasia of the hip treated with a brace. Bone Jt Open. 2025 Jan 4;6(1):21-25. doi: 10.1302/2633-1462.61.BJO-2024-0186. PMID: 39753147; PMCID: PMC11698604.